En España, la magnitud del reto es evidente estimándose más de 301.000 nuevos diagnósticos durante 2025 a los que enfrentarse. Con una población cada vez más envejecida, y sabiendo que al superar los 60 años se multiplica por diez la probabilidad de padecer la enfermedad, la presión sobre el sistema sanitario es monumental.
La innovación terapéutica ha permitido que la supervivencia se duplique en los últimos cuarenta años, pero este éxito tiene un precio: un incremento sustancial de los costes farmacéuticos que supone un reto para la sostenibilidad de los presupuestos públicos, lo que obliga a buscar herramientas que permitan equilibrar la balanza entre el acceso a la vanguardia terapéutica y la viabilidad del sistema.
Aquí es donde los ensayos clínicos entran en juego, no solo como el motor del avance científico, sino como una pieza clave de la economía sanitaria. Tradicionalmente, vemos el ensayo clínico como la fase crítica donde se analiza la seguridad y eficacia de un fármaco en humanos. Pero hay una cara menos conocida: el beneficio económico directo. Al participar en estos estudios, los hospitales reciben fármacos de última generación financiados por los promotores (generalmente la industria farmacéutica), lo que supone un tratamiento «libre de coste» para la sanidad pública.
Análisis de ahorro económico en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Para entender el impacto real de esta actividad, tomaremos como referencia un estudio descriptivo realizado en el Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla durante el año 2020. Esta investigación tenía un objetivo era claro: cuantificar cuánto dinero dejó de gastar el Servicio Cántabro de Salud gracias a que sus pacientes fueron tratados dentro de ensayos clínicos con fármacos que ya tenían una indicación aprobada, y cuánto «invirtió» la industria en terapias innovadoras aún en proceso de regulación que, de no ser por los ensayos clínicos, no podríamos habérselos ofrecido a los pacientes.
Durante el año estudiado, se analizaron 38 ensayos clínicos con un total de 101 pacientes. Para calcular el ahorro, este se definió como el gasto en el que habría incurrido el hospital si esos pacientes hubieran recibido el tratamiento estándar habitual fuera del ensayo (lo que podríamos entender en términos económicos como “coste evitado”). Los resultados fueron contundentes: el ahorro económico neto en medicamentos ascendió a 603.350,21€, con un ahorro medio por paciente de 6.630,22€.
Además, y como enfoque metodológico novedoso, se buscó cuantificar la inversión, entendida como el valor de las terapias experimentales que los pacientes reciben y que aún no están financiadas por el sistema público. En este caso, la cifra fue incluso superior al ahorro: 789.892,67€ con una media por paciente de 15.488,09€.
Entre los datos, se encontró una correlación aparentemente lógica: cuantos más pacientes se incluyen, más ahorro se produce, aunque en algunos casos esta norma no se cumplía. Los fármacos con mayor coste unitario (mayor coste por miligramo de medicamento) llegaban a generar mayores cifras de ahorro con menor número de pacientes tratados. Este hecho justifica que los valores de inversión sean mayores que los de ahorro, debido a que el coste de las terapias innovadoras es, por lo general, más elevado hasta que se someten a negociaciones estatales y se extiende su uso, abaratándose dicho coste.
Otros resultados nacionales e internacionales
¿Es el caso de Valdecilla una excepción o una norma? Al mirar hacia el resto de España y el mundo, observamos que los ensayos clínicos son, efectivamente, un lenguaje universal de sostenibilidad.
En España, la investigación oncológica lidera el ranking de ensayos clínicos, concentrando más del 40% de todos los estudios realizados en el país. Otros investigadores españoles han llegado a conclusiones similares a las de Valdecilla, aunque con variaciones lógicas según la patología:
- Cáncer de próstata: Estudios previos mostraron un ahorro medio de 5.118€ por paciente.
- Cáncer de mama: En la Comunidad de Madrid, un análisis de 37 ensayos cuantificó un ahorro de 10.756€ por paciente.
- Tumores sólidos en general: Investigaciones recientes han llegado a cifras de ahorro por paciente de hasta 27.683€, lo que demuestra que, dependiendo del fármaco estándar sustituido, el alivio económico para el hospital puede ser inmenso.
Incluso estudios a gran escala que analizaron casi 3.000 ensayos durante una década, sitúan el ahorro medio nacional en torno a los 8.835€ por paciente.
Si cruzamos nuestras fronteras, la tendencia se mantiene:
- En Italia, diversos estudios en centros de referencia reportaron ahorros medios que oscilan entre los 5.487€ y los 10.554€ por paciente.
- En Francia, el impacto es especialmente notable en patologías hematológicas, con medias de ahorro que superan los 17.000€ por paciente.
- Fuera de Europa, en Canadá, se han registrado ahorros acumulados de más de 24 millones de euros en periodos largos, con una media de 7.722€ por paciente.
- El caso de Australia es extremo, con cifras que ascienden a los 70.000€ por paciente, lo que refleja cómo las diferencias en los sistemas de precios y la privatización de la salud influyen drásticamente en el valor que el ensayo clínico aporta al sistema.
A pesar de las variaciones lógicas por el precio de los fármacos en cada país y de que todos no los sistemas sanitarios se benefician por igual de dicho ahorro (sistemas públicos frente a sistema privados), existe una unanimidad científica: los ensayos clínicos siempre generan cifras positivas en cuanto al ahorro de costes en medicación.
Conclusiones
La investigación clínica en oncología no debe entenderse únicamente como un proceso de laboratorio y clínico o un trámite burocrático para la aprobación de nuevos fármacos. Es, ante todo, un motor de equidad y sostenibilidad.
En primer lugar, reporta un beneficio incalculable para el paciente, que accede de forma precoz a terapias de vanguardia que, en muchos casos, son su mejor o única opción terapéutica. Pero, además, como ha demostrado el análisis en el HUMV y la comparativa internacional, supone una fuente de financiación extra para el sistema público. El ahorro generado, que se estima en torno al 5-10% del gasto anual en terapias oncológicas del hospital, permite liberar recursos que pueden reinvertirse en otras áreas prioritarias de la asistencia sanitaria.
Sin embargo, para que este círculo virtuoso continúe, es fundamental que las administraciones públicas sigan impulsando y simplificando los procesos para realizar ensayos en hospitales públicos. Atraer la inversión privada de la industria farmacéutica no solo mejora el prestigio de nuestros centros y profesionales, sino que garantiza que la innovación siga llegando a quienes más la necesitan sin comprometer la viabilidad económica de nuestra sanidad.
En definitiva, cada paciente que participa en un ensayo clínico está ayudando a escribir el futuro de la medicina, pero también está contribuyendo, de manera silenciosa pero decisiva, a que nuestro sistema de salud siga siendo sostenible para todos.
Referencias
- Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Las cifras del cáncer en España. 2026.
- Gómez Mediavilla B. et al. Pharmaceutical cost savings from the treatment of oncology patients in clinical trials. Biomedical Journal. 2025. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2319417024000453
- Calvin-Lamas M. et al. Drug Cost Avoidance in Prostate Cancer Clinical Trials. Actas Urológicas España. 2015.
- Mañes-Sevilla M. et al. Drug cost avoidance in clinical trials of breast cancer. Journal of Oncology Pharmcy Practice. 2019.
- Capdevila F. et al. Cancer Clinical Trials: Treatment Costs Associated with a Spanish National Health System Institution. Therapeutic Innovation & Regulatory Science. 2019.
- Sánchez Martínez D.A. et al. Drug cost avoidance analysis of cancer clinical trials in Spain: a study on cost contributors and their impact. BMC Health Services Research. 2022.
- Carreras MJ et al. Drug Cost Avoidance Resulting from Participation in Clinical Trials: A 10-Year Retrospective Analysis of Cancer Patients with Solid Tumors. Cancers. 2024.
- Gasperoni L. et al. The role of clinical trials in the sustainability of the Italian national health service cancer drug expenditure. European Journal of Hospital Pharmacy. 2023.
- Perrier Q. et al. Evaluation of drug cost savings related to clinical trials from the perspective of a university hospital. European Journal of Hospital Pharmacy. 2023.
- Bredin C, Eliasziw M, Syme R. Drug cost avoidance resulting from cancer clinical trials. Contemporary Clinical Trials. 2010.
